“三药”（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
昨日（4月14日），以岭药业发布公告，连花清瘟胶囊（每粒装0.35g）和连花清瘟颗粒（每粒装6g）新增适应症获国家药监局批准，在原批准适应症的基础上，增加“新型冠状病*肺炎轻型、普通型”新适应症。同时，连花清瘟胶囊此次新批处方药说明书，批件中未否定原非处方药的定位。
与此同时，红日药业也发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，项增加“可用于新型冠状病*肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”
此外，据国家中医药管理局科技司司长李昱介绍，鉴于“三药”（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
以岭药业连花清瘟获批用于轻型、普通型新冠肺炎
公告显示，连花清瘟胶囊处方药说明书和连花清瘟颗粒说明书中：
项增加“在新型冠状病*性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”项增加“新型冠状病*肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”质量标准项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。
此外，连花清瘟颗粒说明书项修订内容不予批准。
连花清瘟获批依据：疫情救治临床试验
据悉，年2月1日，以岭药业曾经在中国临床实验注册中心登记2项连花清瘟关于新冠肺炎的临床试验（登记号：ChiCTR/34），一项针对新冠肺炎疑似病例、一项针对确诊病例。
两项临床研究的计划时间是2月1日-12月1日；从瑞德西韦的国内临床进展来看，连花清瘟两项临床研究应该还没结束，本次修订药品说明书的依据公告也指出，是疫情救治临床实践。
连花清瘟产品列入新冠疫情诊疗方案，获钟南山力推
连花清瘟是以岭药业的专利产品、国家基本药物目录和国家医保目录甲类品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先后多次被国家卫生健康委、国家中医药管理局列入感冒、流感相关疾病诊疗方案。
年连花清瘟胶囊/颗粒被列为《新型冠状病*感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版）推荐用药。
年3月20日，中国工程院院士钟南山团队在《药理学研究》发布论文，题为《连花清温对新型冠状病*具有抗病*、抗炎作用》。这项研究采用瑞德西韦作为阳性对照，研究连花清瘟在体外对于新冠病*的抑制作用。
钟南山等人总结道，连花清瘟显著抑制SARS-COV-2复制，影响病*形态并在体外发挥抗炎活性。这表明连花清瘟可以抵抗病*攻击，有望成为控制COVID-19疾病的新策略。
连花清瘟火爆海外华人圈!国外注册工作正在进一步推进
目前连花清瘟已经火爆全球，作为海外留学生的健康大礼包必备产品之一的连花清瘟，国内零售价十几元的，在国外价格已被炒到近块一盒，而且一货难求。
截止目前，除泰国外，连花清瘟胶囊已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”等身份注册获得上市许可。
据悉，以岭药业目前已经扩大产能，24小时生产全力加大市场供应。扩产期间的日产能是平常工作日的2.5倍。连花清瘟现在每天的产量可满足40万人一周的用量。
本次连花清瘟拿下新冠肺炎适应症，公司表示将和北京以岭将积极组织连花清瘟胶囊（颗粒）针对新适应症的市场推广工作。
红日药业血必净获批新冠肺炎适应症
红日药业也发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的关于血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》，项增加“可用于新型冠状病*肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭。”
据红日药业的公告显示，血必净相关获批信息如下：
血必净注射液在新型冠状病*肺炎疫情期间，作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药，连续被纳入《新型冠状病*肺炎诊疗方案（试行第四版）、（试行第五版）、（试行第六版）、（试行第七版）》，体外抗病*筛选实验结果显示：血必净注射液具有显著抑制新型冠状病*感染诱导的炎症因子过度表达的作用。同时，血必净注射液作为治疗重症肺炎及脓*症的代表性药物，因临床疗效突出，循证证据基础扎实，得到广大中西医临床专家的认可及推荐。
血必净注射液是目前国内唯一经国家药品监督管理局批准的治疗脓*症和多脏器功能失常综合征的国家二类新药，具有专利保护。
年，国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》（CCM）杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的重磅成果，标志着该研究成果通过了国际同行专家严格审核并获得一致认可。同年血必净注射液通过国家医保谈判进入《版国家医保药品目录》。
金花清感颗粒已被批准新冠肺炎治疗适应症
国务院联防联控机制今日召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
国家中医药管理局科技司司长李昱介绍，鉴于“三药”（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）在此次疫情中发挥的重要作用和取得的良好的临床证据，国家药监局已经批准将治疗新冠肺炎纳入到“三药”的新的药品适应症中。
金花清感颗粒是年在抗击甲型H1N1流感中研发出的有效的中药，该药对治疗新冠肺炎的轻型、普通型患者疗效确切，可以缩短发热时间，能提高淋巴细胞、白细胞复常率，还能改善相关免疫学指标。近期，金花清感颗粒又被国家药监局作为甲类非处方药管理，可以很好地满足临床救治的需要。